时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局综合司
文 号：药监综科外函〔2025〕52号
文件属性：规范性文件
发文日期：2025年01月23日
生效日期：2025年01月22日
内容摘要：
国家药监局对能力验证结果满意的参加者，将按程序公布检验检测机构和实验室名录；能力验证结果不满意的参加者，应立即按照异常检验结果调查程序（OOS或OOE）开展原因调查，在有明确调查结论的基础上完成质量管理体系整改；请中国食品药品检定研究院对其整改活动加强指导和监督，保持实验室质量管理体系的持续改进和稳定运行，为药品监管提供坚实可靠的技术支撑。
国家药监局综合司关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知.docx
京师珠海公众号
客服二维码