时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局
文 号：2025年第71号
文件属性：规范性文件
发文日期：2025年07月16日
生效日期：2025年07月16日
内容摘要：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2026年4月15日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告.docx
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