时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局药审中心
文 号：2026年第37号
文件属性：规范性文件
发文日期：2026年第37号
施行日期：2026年5月21日
内容摘要：
为进一步加强药品过度包装管理，药审中心组织制定了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》（见附件），以期在药品注册环节，鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格的药品。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
2.国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号）.pdf
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