国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告
时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局
文 号：2026年第52号
文件属性：部门规章
发文日期：2026年5月29日
施行日期：2026年5月29日
内容摘要：
为加强医疗器械分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求，进一步明确调整医疗器械（含体外诊断试剂，下同）产品管理属性和管理类别后注册备案相关工作。现将有关事项公告如下：
1.国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告（2026年第52号）.pdf
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