时 效 性：尚未施行
发文机关：国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局
文 号：2026年第50号
文件属性：规范性文件
发文日期：2026年5月21日
施行日期：2026年9月1日
内容摘要：
为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
特此公告。
1.国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）.doc
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