时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局
文 号：2026年第47号
文件属性：规范性文件
发文日期：2026年5月15日
施行日期：2026年5月15日
内容摘要：
为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》（以下简称《实施办法》），现予发布，自发布之日起施行。
6.国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告（2026年第47号）.doc
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