国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告

国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告 更新日期： 2025-05-30 浏览：0

时效性：现行有效

发文机关：国家药监局药审中心

文号：2025年第19号

文件属性：规范性文件

发文日期：2025年05月19日

生效日期：2025年05月19日

内容摘要：

为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。