时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：国药监药注〔2024〕21号
文件属性：部门规范性文件
发文日期：2024年07月31日
生效日期：2024年07月31日
内容摘要：
为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，国家药监局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批。
国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知.doc
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