《关于发布<医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）>的通告》
时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
文 号：2024年 第4号
文件属性：规范性文件
发文日期：2024年06月14日
生效日期：2024年10月01日
内容摘要：
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。
关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告.docx
京师珠海公众号
客服二维码