《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》
时 效 性：尚未生效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：国家药监局公告2024年第22号
文件属性：部门规范性文件
发文日期：2024年06月14日
生效日期：2024年10月01日
内容摘要：
为规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》等，制定本办法。
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