时 效 性:尚未生效
发文机关:国家药品监督管理局
文 号:国家药监局公告2024年第17号
文件属性:其他文件
发文日期:2024年05月10日
生效日期:2024年07月01日
内容摘要:
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。