时 效 性：尚未生效
发文机关：国务院
文 号：国务院令第739号
文件属性：行政法规
发文日期：2021年02月09日
生效日期：2021年06月01日
内容摘要：
本次《医疗器械监督管理条例》修订是自2000年颁布，经2014年、2017年修订后的第三次修订。本次修订主要亮点有四：一、落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，对创新医疗器械优先审批，释放市场创新活力，减轻企业负担。三是加强对医疗器械的全生命周期和全过程监管，提高监管技能。四是加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。
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