时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：2025年第95号
文件属性：规范性文件
发文日期：2025年09月28日
生效日期：2025年09月28日
内容摘要：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，扶正养生丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1)及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人于2026年6月27日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
1国家药监局关于扶正养生丸转换为非处方药的公告（2025年第95号）.docx
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