时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：2025年第86号
文件属性：规范性文件
发文日期：2025年09月09日
生效日期：2025年09月09日
内容摘要：
为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力、全链条支持创新药发展工作部署，支持创新药研发，国家药监局2024年组织开展了优化创新药临床试验审评审批试点工作。为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药监局总结试点经验，进一步优化创新药临床试验审评审批工作，特将有关事项予以公告。
国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(FBM-CLI.4.5308555).pdf
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