国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告
时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：2025年第25号
文件属性：规范性文件
发文日期：2025年07月11日
生效日期：2025年07月11日
内容摘要：
为进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称指导原则），现予发布，自发布之日起施行。申请人应当按照指导原则确定含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品管理属性和管理类别。
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