时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局
文 号：2025年第73号
文件属性：规范性文件
发文日期：2025年07月23日
生效日期：2025年07月23日
内容摘要：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关药品上市许可持有人在2026年4月22日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告.docx
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