时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：国家药品监督管理局公告2020年第13号
文件属性：规范性文件
发文日期：2020年07月14日
生效日期：2020年07月14日
内容摘要:
《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》是为了规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验，提供有效的安全管理措施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定的规范性文件。该文件根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意发布，自发布之日起施行。
2020-7-14国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告.doc
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