时 效 性:现行有效
发文机关:广东省药品监督管理局办公室
文 号:\
文件属性:规范性文件
发文日期:2024年07月12日
生效日期:2024年07月12日
内容摘要:
为进一步加强广东省药品委托生产质量,强化委托生产监督管理,保障药品全生命周期质量安全,依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等有关规定,省药品监管局近期印发了《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》,其中对B类(含B+D类)药品生产许可证的持有人(以下简称B证持有人)、受托生产企业的上市后监督管理工作提出了如下要求。
《关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》.docx