时 效 性：现行有效
发文机关：广东省药品监督管理局
文 号：粤药监规〔2023〕1号
文件属性：规范性文件
发文日期：2023年05月08日
生效日期：2023年05月08日
内容摘要：
为规范广东省药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任，加强药品注册和生产监管的工作衔接，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》以及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》，制定该实施细则。该实施细则适用于广东省药品监督管理局负责的药品上市后变更，包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。
京师珠海公众号
客服二维码